יחיד

סינגולרי - גורם אנטי דלקתי הפוגע במערכת הנשימה.

זה מונע התפתחות של מתווכים פתולוגיים וסימפונות. זה נקבע לאסתמה של הסימפונות ולמצבים אלרגיים חמורים אחרים. משמש במקרי חירום, הוא שייך לקבוצת התרופות המרשם.

השימוש בסינגולרי בילדות הוא התווית עד שנתיים. במקרה זה, ניתן לתת לחולים הקטנים רק טבליות לעיסה של 4 מ"ג מהחומר הפעיל. טבליות לעיסה של 5 מ"ג נקבעות מגיל שש. טבליות במעטפת מותרות רק מגיל 15 שנה.

קבוצה קליניקו-פרמקולוגית

אנטגוניסט קולטן לאוקוטרין. תרופה לטיפול באסטמה מסימפונות ונזלת אלרגית.

תנאי מכירה מבתי מרקחת

אתה יכול לקנות לפי מרשם רופא.

מחיר

כמה עולה Singular בבתי מרקחת? המחיר הממוצע הוא 1,200 רובל.

טופס הרכב ושחרור

התרופה Singular זמינה בצורה של טבליות לעיסה קמורות משני הצדדים, ורודות. בצד אחד של הלוח, שם התרופה חרוט באותיות לטיניות. הטבליות נארזות בשלפוחיות של 7 חלקי 1-4 שלפוחיות בקרטון עם ההוראות המצורפות.

כל טבליה מכילה 4 מ"ג של מרכיב פעיל נתרן מונטלוקסט, כמו גם מספר מרכיבים עזר, כולל טעמים של אספרטיים ודובדבנים.

פעולה פרמקולוגית

התרופה Singular היא אנטגוניסט של קולטני לויקוטרין. המרכיב העיקרי בתרופה מעכב קולטני ציסטיניל מסוג לוקוטרין בדרכי הנשימה. במקביל, מתבטאת יכולתו לעכב את הסימפונות.

מינון של 5 מ"ג נחשב מספיק כדי לעצור את הסימפטום הזה. אם נוטלים מונטלוקס במינון של 10 מ"ג, השפעת התרופה אינה עולה.

החומר הפעיל מעורר סימפונות למשך שעתיים מרגע השימוש, ומראה גם את היכולת להשלים את הסימפונות הנגרמת על ידי חוסמי beta2-adrenergic.

אינדיקציות לשימוש

בהתחשב במנגנון הפעולה המיוחד של התרופה, טוענים כי סינגולר:

  • עם נזלת אלרגית על מנת לחסל את הסימפטומים היומיומיים של נזלת כזו ואת התופעות הליליות שלה;
  • עם אסתמה של הסימפונות כדי להפחית את תדירות הסימפונות, כולל במהלך פעילות גופנית ובלילה;
  • כאמצעי מניעה המונע נזלת אלרגית והתקפי אסטמה.

חלק מרופאי אף אוזן גרון רושמים גם יחיד או אדנואידים אם תגובה אלרגית היא הגורם לשקדים מוגדלים.

התוויות נגד

אינך יכול לקחת כלי זה במקרה של רגישות יתר לרכיביו. לא מתאים לילדים מתחת לגיל שנתיים.

מינון ושיטת השימוש

כפי שצוין בהוראות השימוש, Singular נבלעת פעם ביום, ללא קשר לארוחה.

  1. לטיפול בתרופת אסתמה יש לקחת Singular בשעות הערב.
  2. בטיפול בתרופת נזלת אלרגית ניתן ליטול בכל עת של היום לפי בקשת המטופל.

חולים עם אסתמה ונזלת אלרגית צריכים ליטול טבליה אחת של התרופה סינגוליאר פעם אחת ביום.

ילדים מגיל שנתיים עד 5 שנים:

  • במקרה של אסטמה מסימפונות ו / או נזלת אלרגית - טבליה לעיסה אחת 4 מ"ג ליום.

המלצות כלליות:

ההשפעה הטיפולית של התרופה Singular על אינדיקטורים המשקפים את מהלך האסטמה מתפתחת במהלך היום הראשון. על המטופל להמשיך ליטול את סינגולרית בכדי להשיג שליטה על תסמיני אסתמת הסימפונות, ובתקופות של החמרה של אסתמת הסימפונות.

עבור חולים קשישים, חולים עם אי ספיקת כליות, כמו גם חולים עם תפקודי כבד קלים או בינוני, ובהתאם למין, אין צורך בבחירת מינון מיוחדת.

מטרת התרופה סינגולרי במקביל לסוגים אחרים של טיפול באסתמה

ניתן להוסיף את התרופה סינגולר לטיפול בחולה הסובלים מסימפונות ול- GCS בשאיפה.

תופעות לוואי

באופן כללי, התרופה סינגולרית נסבלת היטב על ידי מטופלים. תופעות לוואי הן בדרך כלל קלות וככלל אינן דורשות הפסקת התרופה. התדירות הכוללת של תופעות לוואי בטיפול בתרופה סינגולרית דומה לתדירותן בעת ​​נטילת פלצבו.

ילדים בני שנתיים עד 5 שנים עם אסתמה:

573 חולים מגיל שנתיים עד חמש שנים לקחו חלק בניסויים קליניים של התרופה Singular. במחקר קליני מבוקר פלצבו מבוקר 12 שבועות, התגלה תופעת הלוואי היחידה (AE), שהוערכה כקשורה לנטילת התרופה, בקרב> 1% מהמטופלים שנטלו את התרופה Singular, ולעיתים קרובות יותר מאשר בקבוצת המטופלים שנטלו פלצבו, הייתה צמא. ההבדלים בתדירות של AJ זה בין שתי קבוצות הטיפול לא היו מובהקים סטטיסטית.

בסך הכל, במחקרים, 426 חולים בגילאי שנתיים עד 5 שנים קיבלו טיפול ב- Singulyar לפחות 3 חודשים, 230 למשך 6 חודשים ומעלה, ו 63 חולים במשך 12 חודשים ומעלה. עם טיפול ארוך יותר, הפרופיל של AE לא השתנה.

ילדים בגילאי שנתיים עד 14 עם נזלת אלרגית עונתית:

במחקר קליני מבוקר פלצבו מבוקר של שבועיים, באמצעות התרופה סינגוליאר לטיפול בנזלת אלרגית עונתית, השתתפו 280 חולים בגילאי שנתיים עד 14 שנים. המטופלים נטלו סינגולר פעם ביום בערב ובדרך כלל נסבלו היטב. פרופיל הבטיחות של התרופה בילדים היה דומה לפרופיל הבטיחות של פלצבו. במחקר קליני זה לא נצפו אנשים שאינם AE שנחשבו קשורים לנטילת התרופה ב -1% מהמטופלים הנוטלים את הסינגולר, ולעיתים קרובות יותר מאשר בקבוצת המטופלים הנוטלים פלסבו.

ילדים בגילאי 6 עד 14 שנים עם אסתמת הסימפונות:

פרופיל הבטיחות של התרופה בילדים היה בדרך כלל דומה לפרופיל הבטיחות אצל מבוגרים והוא דומה לפרופיל הבטיחות של פלסבו.

בניסוי הקליני מבוקר פלסבו שבוצע במשך 8 שבועות, AEs היחידים שדורגו כקשורים לתרופה, נצפו ב> 1% מהמטופלים שלקחו סינגולר, ולעתים קרובות יותר מאשר בקבוצת המטופלים שנטלו פלסבו, סבלו מכאב ראש. ההבדל בתדירות בין שתי קבוצות הטיפול לא היה מובהק סטטיסטית.

במחקרים שנערכו הערכת קצב הגידול, פרופיל הבטיחות בקרב חולים בקבוצת גיל זו תאם לפרופיל הבטיחות שתואר קודם לכן של התרופה Singular.

עם טיפול ארוך יותר (יותר משישה חודשים), פרופיל ה- AE לא השתנה.

מבוגרים וילדים מגיל 15 ומעלה עם אסתמה:

בשני מחקרים קליניים בשילוב של 12 שבועות עם פלסבו עם תכנון דומה, AEs היחידים שדורגו כתרופתיים, נצפו ב -1% מהמטופלים שלקחו סינגולר, ולעתים קרובות יותר מאשר בקבוצת המטופלים שנטלו פלסבו, היו כאבי בטן וכאבי ראש. הכאב. ההבדלים בשכיחות נתוני AE בין שתי קבוצות הטיפול לא היו מובהקים סטטיסטית. עם טיפול ארוך יותר (תוך שנתיים), פרופיל ה- AE לא השתנה.

מבוגרים וילדים מגיל 15 ומעלה עם נזלת אלרגית עונתית:

החולים נטלו את סינגוליאר פעם אחת ביום בבוקר או בערב, באופן כללי, הסבילות של התרופה הייתה טובה, פרופיל הבטיחות של התרופה היה דומה לפרופיל הבטיחות של פלסבו. במחקרים קליניים מבוקרים פלסבו לא דווח על תופעות לוואי שנחשבו כקשורות לנטילת התרופה, היו נצפים אצל ≥1% מהחולים הנוטלים סינגולר, ולעיתים קרובות יותר מאשר בקבוצת המטופלים שלקחו פלסבו. במחקר קליני מבוקר פלסבו מבוקר פלסבו, פרופיל הבטיחות של התרופה היה דומה לזה שבמחקרים של שבועיים. תדירות הנמנום בעת נטילת התרופה בכל המחקרים זהה לנטילת פלצבו.

מבוגרים וילדים מגיל 15 ומעלה עם נזלת אלרגית כל השנה:

החולים לקחו את סינגוליאר פעם אחת ביום בבוקר או בערב, באופן כללי, הסבילות של התרופה הייתה טובה. פרופיל הבטיחות של התרופה היה דומה לפרופיל הבטיחות שנצפה בטיפול בחולים עם נזלת אלרגית עונתית ובעת נטילת פלצבו. בניסויים קליניים אלה לא נצפו לא-AEs שנחשבו קשורים לנטילת התרופה ב -1% מהמטופלים הנוטלים את ה- Singular, ולעיתים קרובות יותר מאשר בקבוצת המטופלים הנוטלים פלסבו. תדירות הנמנום בעת נטילת התרופה הייתה זהה לנטילת פלצבו.

ניתוח כללי של תוצאות מחקרים קליניים:

ניתוח כללי של 41 מחקרים קליניים בשליטה פלצבו (35 מחקרים שכללו חולים בני 15 ומעלה, 6 מחקרים שכללו חולים בגילאי 6 עד 14 שנים) נערך בשיטות מאושרות להערכת אובדניות. מבין 9929 המטופלים שקיבלו את סינגוליאר ו- 7780 חולים שקיבלו פלצבו במחקרים אלה, מטופל אחד זוהה עם נטיות אובדניות בקבוצת המטופלים שקיבלו את יחיד. אף אחת מקבוצות הטיפול לא ביצעה התאבדויות, ניסיונות אובדניים או פעולות הכנה אחרות שהצביעו על התנהגות אובדנית.

ניתוח נפרד של 46 מחקרים קליניים מבוקרי פלסבו (35 מחקרים שכללו חולים מגיל 15 ומעלה; 11 מחקרים שכללו חולים מגיל 3 חודשים עד 14 שנים) נערך בכדי להעריך את ההשפעות השליליות של ההתנהגות. מבין 11,673 המטופלים שנטלו את התרופה Singular, ו- 8827 מטופלים שלקחו פלצבו, אחוז החולים עם השפעה התנהגותית שלילית אחת לפחות היה 2.73% בקרב החולים שקיבלו את Singular, ו- 2.27% בקרב החולים שקיבלו פלצבו; יחס הסיכויים היה 1.12 (רווח סמך של 95% של 0.93; 1.36).

AEs הרשומים במהלך השימוש בתרופה לאחר הרישום:

  1. מחלות זיהומיות וטפיליות: דלקות בדרכי הנשימה העליונות.
  2. צד משותף של מערכת קרישת הדם: נטייה מוגברת לדימום.
  3. מצד העור וברקמות התת עוריות: נטייה להיווצרות המטומות, אריתמה נודוזום, אריתמה multiforme, גרד, פריחה.
  4. תגובות אלרגיות: אנגיואדמה, אורטיקריה.
  5. מצד מערכת השלד והשרירים: דלקת פרקים, מיאלגיה, כולל התכווצויות שרירים.
  6. מצד מערכת השתן: אנורזיס אצל ילדים.
  7. מצד המערכת החיסונית: תגובות לרגישות יתר, כולל אנפילקסיס; לעיתים רחוקות מאוד (<1/10 000) - חדירה אאוזינופילית לכבד.
  8. הפרעות במערכת העצבים: סחרחורת, נמנום, paresthesia / hypesthesia; לעיתים רחוקות מאוד (<1/10 000) - התקפים.
  9. מאז מערכת הלב וכלי הדם: פעימות לב מהירות.
  10. מצד מערכת הנשימה: דימום באף, אאוזינופיליה ריאתית.
  11. מצד מערכת העיכול: שלשול, דיספפסיה, בחילה, הקאות, דלקת הלבלב.
  12. מצד הנפש: תסיסה (כולל התנהגות אגרסיבית או עוינות), חרדה, דיכאון, חוסר התמצאות, קשב ופגום, חלומות פתולוגיים, הזיות, נדודי שינה, הפרעות בזיכרון, פעילות פסיכומוטורית (כולל עצבנות, חרדה ורעידה), רדום, התאבדות, התאבדות מחשבות והתנהגות (אובדנות).
  13. דרכי כבד ומרה: עלייה בפעילות ALT ו- ACT בדם; לעיתים רחוקות מאוד (<1/10 000) - דלקת כבד (כולל נזק לכבד, כבד, תאי וכבד מעורב).
  14. תגובות כלליות: אסתניה (חולשה) / עייפות, בצקת, פיירקסיה.

מנת יתר

במהלך המחקר נמצא כי תסמינים שליליים גורמים רק למינונים משמעותיים מאוד של מונטלוקסט (מעל 1000 מ"ג ליום). עם מנת יתר כה חזקה, המטופל מפתח נמנום, כאבי ראש, צמא, הקאות או כאבי בטן. תרופות סימפטומטיות משמשות לטיפול במצב זה.

הוראות מיוחדות

לא הוכחה יעילותה של התרופה ביחס לטיפול בהתקפים חריפים של אסתמה, ולכן לא מומלץ להשתמש בה במצבים כאלה. המטופלים צריכים תמיד לשאת עם עצמם תרופות חירום כדי להקל על התקפי אסטמה (שאפו פעילי β2-אגוניסטים קצרים).

ישנם דיווחים על התרחשותן של הפרעות נוירופסיכיאטריות בחולים הנוטלים את התרופה. בהתחשב בכך שגורמים אחרים עשויים לתרום גם להתפתחות של תסמינים אלה, לא הוכח הקשר שלהם עם נטילת התרופה. יש להזהיר את החולים ואת הוריהם / האפוטרופוסים על תופעות לוואי אלה ועל הצורך לדווח על התרחשותם לרופא.

צריכת Singlyuar לא הופסקה בתקופת החמרת אסטמה הסימפונות וכאשר מרשמים תרופות לשעת חירום להקלה על התקפים (שואפים β2-אגוניסטים למשך זמן קצר).

במקרה של אלרגיה שאושרה ל- ASA ולתרופות NSAID אחרות (תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות), אין ליטול תרופות אלה במהלך תקופת הטיפול ב- Singular. מכיוון שהוא אינו יכול למנוע לחלוטין את התרחשות הסימפונות של NSAID, למרות השיפור בתפקוד הנשימה באסתמה אלרגית.

עם השימוש בו זמנית ב- GCS בשאיפה, יש להפחית בהדרגה את המינון שלהם תחת פיקוחו של רופא; החלפתם במכשיר Singular לא צריכה להיות חדה.

הפחתת מינון הקורטיקוסטרואידים המערכיים בקרב חולים הנוטלים תרופות נגד אסטמה (כולל חוסמי קולטן לויקוטרין) מלווים לעיתים רחוקות בתגובה אחת או כמה: דלקת כלי דם אוסינופילית מערכתית, סיבוכים לבביים ו / או נוירופתיה, לעיתים מאובחנת כתסמונת שרד-סטרוס, החמרה של תסמינים ריאתיים, פריחה, אאוזינופיליה. למרות העובדה כי לא הוכח הקשר הסיבתי של תופעות לוואי אלה עם צריכת נוגדי קולטנים לויקוטרין, יש לנקוט בזהירות עם הפחתה במינון הקורטיקוסטרואידים המערכיים בחולים המקבלים Singularis, ויש לבצע בדיקה קלינית מתאימה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

Singular משמשת יחד עם תרופות אחרות לטיפול באסטמה של הסימפונות או נזלת אלרגית.

כאשר הוא נלקח במקביל לפנווברביטל, יעילותה של סינגולרי מצטמצמת ב- 40%, אולם, עם זאת, אינה מצריכה שינוי במשטר התרופה.

יחיד הוא מרכיב בטיפול באסתמת הסימפונות, המיושם במקביל לסימפונות. כאשר מצבו של המטופל מתייצב, תוכלו להתחיל להפחית בהדרגה את המינון של האחרון. כך גם לגבי GCS בשאיפה.

ביקורות

אנו מציעים לך לקרוא את הביקורות של אנשים שהשתמשו בתרופה יחיד:

  1. מרינה אחר צהריים טובים לילד (6l) יש נזלת אלרגית ונטייה לאסטמה של הסימפונות (כי נדיר שיש שיעול יבש). על פי ניתוחים, אלרגיה מינימלית לקרדית אבקה ואבק. אלרגיסט רשם את Singular 5 מ"ג - הם שתו אותו במשך 4 חודשים, השיעול פשוט עבר וגם הנזלת.
  2. אלנה התרופה לא הניבה שום תוצאה, גם ברוסיה היא זיוף, או סם כזה. אבחון אצל ילד הסובל מאסתמה. ההתקפות הפכו פחות בשילוב עם מונטלבר. והמחיר של יחיד הוא גבוה מאוד, בעוד שיש לקחת לפחות 3 חודשים.
  3. אנה הם רשמו את אמי, לאחר שהחל לשתות אותו, החלו תופעות לוואי איומות - נדודי שינה, רעד ביד, מצב מדוכא ביותר, פעימות לב מהירות, ירידה קשה בלחץ, וקהות גפיים.זה היה מאוד מפחיד. לא הבנתי מה קרה לה. היא שאלה מה היא שותה, מכיוון שהתברר רק יחיד. קרא תופעות לוואי ונחרד. סירבנו לכדורים האלה. היזהר במכשיר זה. ככלל, הרופאים אינם רושמים תרופות ושולחים אותם לבית מרקחת. בלי לחשוב או להתריע על תופעות לוואי.

ביקורות של רופאים טוענות כי לרוב נקבע כלי זה למחלות שונות בדרכי הנשימה. מומחים וחולים סבורים כי המחיר הגבוה של התרופה מוצדק לחלוטין.

אנלוגים

במקום יחיד, אתה יכול לקחת את האנלוגים הבאים:

  1. אלמונט הוא אנלוגי שלם לתרופה Singular. הוא מיוצר בטבליות לעיסה, שהן 4, 5 ו -10 מ"ג. במינון מתאים ניתן ליטול את התרופה בילדים מגיל שנתיים. בכדורים בזהירות מותר ללעוס נשים בהריון.
  2. Ektaloust היא תרופה ביתית המכילה מונטלוקסט כחומר פעיל. הוא מוצע למכירה בטבליות לעיסה לילדים מגיל שנתיים ובטבליות רגילות של 10 מ"ג לחולים מעל גיל 15. התרופה מקובלת תחת אינדיקציות קפדניות שנלקחו במהלך ההיריון וההנקה.
  3. סינגלון מתייחס לאנלוגים השונים של התרופה Singular. מדובר במוצר באיכות גבוהה, המיוצר בטבליות לעיסה של 4 מ"ג (המשמשים בילדים בני 2-6) ו -5 מ"ג כל אחד (שפותח לחולים בגילאי 6-14), כמו גם בטבליות קונבנציונאליות של 10 מ"ג הניתנות למטופלים מעל גיל 15. כולל נשים בתנוחה והנקה.
  4. מונטלאר הוא אנלוגי שלם לסינגולאר. זה עשוי בצורת טבליות לעיסה לילדים בני שנתיים ובטבליות מצופות לילדים מעל גיל 15.

לפני שקונים אנלוגי יש להתייעץ עם הרופא שלך.

סינגלון או יחיד - מה עדיף?

סינגלון הוא אחד האנלוגים הפופולריים ביותר של סינגולאר. לתרופה האחרונה עבור רבים יש מחיר גבוה מדי, ולכן הם מנסים לחפש תחליפים לכך. שאלות "סינגלון או יחיד - מה עדיף?" לעתים קרובות ניתן למצוא בפורומים. מי שניסה את שני האמצעים כותב שהם לא הבחינו בהבדל. במקרה זה, סינגלון זול פי שניים.

רופאים מדווחים כי עדיין יש הבדל ביעילות, וברוב המקרים עדיף לקחת סינגולר, אך אם יש צורך להחליפו, רצוי להתחיל ליטול בדיוק את סינגלון.

חיי מדף ותנאי אחסון

מומלץ להתרחק מהישג ידם של ילדים במקום חשוך וקריר. תאריך התפוגה מצוין על האריזה, לאחר מכן יש לסלק את התרופה.

צפו בסרטון: רועי הרוש & אבישי אשל - אחד יחיד ומיוחד. Roi harush & Avishay eshel - Echad Yachid U'meyuchad (יָנוּאָר 2020).

Loading...

עזוב את ההערה שלך